Repositório Colecção:

Análise do cenário normativo e do panorama atual do processo de registro de produtos veterinários farmacêuticos no Brasil

2026-03-20T00:00:00Z

Título: Análise do cenário normativo e do panorama atual do processo de registro de produtos veterinários farmacêuticos no Brasil Autor: Oliveira, Mayara Gomes Resumo: A saúde animal compreende o manejo, a prevenção e o controle de doenças, garantindo tanto a segurança sanitária quanto a saúde dos animais de companhia e de produção. Os produtos de uso veterinário farmacêutico são instrumentos essenciais para a promoção de saúde, compreendendo a prevenção, o diagnóstico, a cura ou o tratamento das doenças desses animais. No Brasil, compete ao Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA) a responsabilidade pelos registros e pela fiscalização de produtos e dos estabelecimentos fabricantes. Esta pesquisa buscou compreender o cenário dos registros de produtos de uso veterinário farmacêuticos no Brasil, analisando as exigências técnicas e regulatórias que fazem parte desse processo, assim como o processo envolvido na concessão e cancelamento desses registros e a suspensão de sua produção e venda, além de buscar analisar os reflexos das atualizações regulatórias no panorama de produtos registrados. O trabalho foi desenvolvido através de uma abordagem qualitativa, complementada por análise quantitativa e descritiva de dados, tendo como objetivo a compreensão do processo regulatório vigente para registro de produtos veterinários farmacêuticos no Brasil, relacionando o panorama regulatório junto às informações disponibilizadas no painel de BI do ministério. Foi realizado um levantamento da legislação vigente para fins de registro e a fiscalização de produtos veterinários farmacêuticos no Brasil, bem como pesquisas bibliográficas. Além do levantamento das normativas, foi realizada a análise dos roteiros e das referências técnicas para submissão de solicitação de registro. A partir da análise das normativas, dos roteiros e das referências técnicas para submissão de solicitações de registro, foi elaborado um fluxograma representativo das etapas do processo de registro de produtos veterinários farmacêuticos no Brasil, com o objetivo de sistematizar e tornar mais claro o processo de registro desses produtos. Os resultados demonstraram que o MAPA vem demonstrando protagonismo institucional ao longo dos anos, visando a consolidação de um arcabouço regulatório estruturado, com exigências administrativas claras e etapas definidas para a concessão de registro. A análise do painel de BI associada ao levantamento normativo do período analisado demonstrou impacto das atualizações regulatórias no panorama de registros de produtos veterinários farmacêuticos disponíveis. O perfil de registros revelou uma grande concentração de produtos pertencentes às classes dos antiparasitários e antimicrobianos destinados a espécies produtoras, de impacto no mercado da carne brasileiro, bem como as espécies mais relevantes do grupo dos animais de companhia. A análise evidenciou que embora o sistema normativo seja robusto há necessidade de aprimoramento dos documentos orientativos para a submissão dos registros e da implementação de qualidade de dados na governança de dados do ministério, para que o painel de BI possa ser utilizado como um instrumento de inteligência regulatória de modo a contribuir com as boas práticas regulatórias.

Eficácia terapêutica do Fluralaner administrado por via oral em cavalos da raça Pônei Brasileiro através de uma formulação em pasta no controle de Dermacentor nitens (Teste de estábulo)

2025-02-26T00:00:00Z

Título: Eficácia terapêutica do Fluralaner administrado por via oral em cavalos da raça Pônei Brasileiro através de uma formulação em pasta no controle de Dermacentor nitens (Teste de estábulo) Autor: Magalhães, Laritssa Andrade Pinheiro Resumo: O presente estudo objetivou avaliar a eficácia de uma formulação em pasta contendo Fluralaner no controle de D. nitens em equinos. Fluralaner é uma droga relativamente nova e pertencente à classe das isoxazolinas, que apresentam como mecanismo de ação o bloqueio de canais de cloreto controlados por ácido aminobutírico (GABA) e canais de cloreto controlados por glutamato. Essa droga foi administrada por via oral na dose de 25mg/kg de peso vivo. O estudo foi realizado através de um teste de estábulo, onde 14 equinos da raça Pônei Brasileiro foram estabulados e divididos em grupo tratado e grupo controle, animais que receberam a formulação e animais que não receberam a formulação, respectivamente. Ambos os grupos passaram por infestações periódicas nos dias -31, -29, -27, -25, -23, -21, -19, -17, -15, -13, -11, -9, -7, -5, -3, -1. Os carrapatos desprendidos naturalmente foram coletados a partir do dia –3 até o dia +29. As médias dos carrapatos desprendidos três dias pré-tratamento (-3, -2, -1) foram de 71,0 ± 48,5 para os animais grupo controle e 81,8 ± 66,1 para os animais do grupo tratado. Tais dados não apresentaram diferenças estatísticas significativas (p = 0,831), o que demonstra que os grupos foram randomizados de forma homogênea. Comparando-se as médias dos D+1 a D+29, verificou-se uma diferença significativa (p = 0,024) e um tamanho de efeito alto de 1,528 (0,189 – 2,810). As médias para este período de observação foram de 36,4 (4,5 - 77,9) e 8,3 (3,6 – 20,1) para os grupos controle e tratado, respectivamente. Desprezando os valores obtidos para queda de carrapatos do dia +1, medida adotada em decorrência de uma eficácia carrapaticida nula neste tempo, obteve-se os seguintes valores médios de carrapatos após este tempo para o período de D+2 a D+29 de 33,9 (2,6-71,5) e 1,9 (0,9 a 4,1). Constatou-se uma diferença significativa (p < 0,0001) e um tamanho de efeito grande de 2,651 (1,009 a 4,229). A eficácia carrapaticida para o período do D+1 a D+29 foi de 80,2%. Quando observado os valores de queda de carrapatos do dia +1 e consequentemente a eficácia pode-se concluir que está correlacionada a eficácia 0 (zero) deste tempo. Somente no D+1 não se observou eficácia, do D+2 ao D+29, as eficácias variam de 69,8% a 100%. Após o D+4 as eficácias ficaram sempre superiores a 92,2%, sendo que inúmeras vezes foram superiores a 95%. Quanto aos resultados da ação do fluralaner observados no presente estudo para aspectos reprodutivos de D. nitens, pode-se constatar que ocorreram diferenças significativas entre os valores médios de peso de teleóginas, peso de postura e percentual de eclosão de larvas para os dois grupos experimentais.

Perfil epidemiológico de gatos naturalmente infectados por Parabasalídeos em gatos na Região Metropolitana do Rio de Janeiro

2025-02-27T00:00:00Z

Título: Perfil epidemiológico de gatos naturalmente infectados por Parabasalídeos em gatos na Região Metropolitana do Rio de Janeiro Autor: Intrieri, Juliana de Moraes Resumo: Os parabasalídeos são protozoários flagelados unicelulares anaeróbicos que, em sua maioria, são simbióticos intestinais não-patogênicos. Porém, podem se apresentar como parasitos, causando prejuízos. Dentro deste grupo, temos Tritrichomonas foetus e Pentatrichomonas hominis, espécies relatadas como causas de diarreias crônicas em gatos domésticos. O estudo objetivou determinar o perfil epidemiológico de gatos naturalmente infectados por T. foetus e P. hominis na região metropolitana do Rio de Janeiro. Foram coletadas 241 amostras fecais de gatos de diferentes localidades da região metropolitana do Rio de Janeiro. Para o diagnóstico, as fezes foram coletadas e, no momento da coleta, aproximadamente 0,5g inoculadas em meios Lactopep, incubados a 33ºC para verificar o crescimento de T. foetus e P. hominis. Além da cultura, 1g foi separada para extração do material genético e acondicionado à -20ºC. A extração do DNA foi realizada utilizando um kit comercial (ZR Fecal DNA MiniPrep™, Zymo Research) seguindo as recomendações do fabricante. A análise de biologia molecular foi realizada pela técnica Nested PCR, no qual a primeira reação utilizou primers denominados “Penta ITS Ex e Foetus ITS Ex” e, após, submetido o produto aos primers TRF1 e TRF2. Em seguida, foi submetido à digestão com a enzima Hha I, gerando fragmentos de 221 e 149pb para T. foetus e 205 e 133pb para P. hominis. Estas amostras foram sequenciadas, detectando 14 gatos considerados positivos para T. foetus, 5 para P. hominis e dois coinfectados por ambos. Dados referentes aos animais e ao manejo realizado pelos tutores foram registrados no momento da coleta das fezes para realizar o cálculo de associação estatística. Com base nos resultados da PCR e técnicas coproparasitológicas, foi determinada a prevalência geral e por parasito identificado. A associação estatística entre as variáveis analisadas e o parasitismo por T. foetus e P. hominis foi realizada a partir do teste de G. Não houve crescimento de parabasalídeos no meio de cultura utilizado. A prevalência de monoinfecção para parasitos gastroentérico foi de 24,9% (n = 60). Já para os parabasílideos foi 5,8% (n = 14) para T. foetus e 2,1% (n = 5) para P. hominis. Foi identificado um gato positivo com um parabasílideo com 95% de similaridade genética para Simplicimonas spp. Dentre as variáveis, foi encontrada significância estatística para animais que vivem em abrigos para T. foetus (p = 0.0462) e P. hominis (p = 0.0395), para a coinfecção com outros parasitos gastroentéricos para P. hominis (p = 0,0487) e todos os gatos positivos para T. foetus e P. hominis apresentaram diarreia. Todos os animais identificados apresentaram fezes pastosas para T. foetus (p < 0,0001), fezes pastosas ou líquidas para P. hominis (p = 0,0109), sendo a diarreia crônica identificada nos 14 positivos para T. foetus. Com base nestes resultados, é possível concluir que T. foetus e P. hominis ocorrem na população de gatos da região metropolitana do Rio de Janeiro e a diarreia parece ser um sinal clínico associado ao parasitismo.

Caracterização da infecção da linhagem de macrófagos felinos (fcwf-4) por Leishmania amazonensis

2026-02-24T00:00:00Z

Título: Caracterização da infecção da linhagem de macrófagos felinos (fcwf-4) por Leishmania amazonensis Autor: Moreira, Fernanda de Paula Pepino Resumo: As leishmanioses são um grupo de doenças causadas por protozoários do gênero Leishmania, com uma vasta distribuição mundial e de alta relevância em saúde pública, ainda assim é negligenciada, acometendo principalmente países ainda em desenvolvimento. O Brasil mantém a maior parte dos registros de casos por leishmaniose da América Latina, apresentando formas tegumentares e viscerais da doença. Sua transmissão ocorre através de flebotomíneos infectados e possuem múltiplos reservatórios, em especial os canídeos. Contudo, a leishmaniose felina (FeL) tem sido cada vez mais descrita na literatura, o que sugere um potencial papel dos gatos como reservatórios secundários, principalmente, em áreas endêmicas. Desta forma, este trabalho tem o objetivo de estabelecer um modelo de infecção felina in vitro para elucidar os aspectos biológicos e imunológicos da leishmaniose felina, buscando caracterizar a linhagem de macrófagos felinos Fcwf-4 durante a infecção por Leishmania amazonensis e promover um modelo in vitro para futuros estudos. Foi observado que essa célula é capaz de promover interação com o parasita e que estes permanecem viáveis por pelo menos 48 horas. A fim de simular uma coinfecção, foi utilizado o polissacarídeo capsular glucuronoxilomanana (GXM) de Cryptococcus neoformans,que pode imunomodular negativamente a resposta celular, nossos dados mostraram que na presença deste, há alteração na produção de óxido nítrico (NO) e radicais de oxigênio (ROS), e na expressão de citocinas, o que favorece permanência intracelular do parasita